2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。

分子工学とヒト化抗体における飛躍的な進歩により、モノクローナル抗体（mAb）は、複数の臨床適応のためにバイオ医薬品で最も急速に成長している分野の一つです。

この競争の激しい状況では、新たな問題となっているターゲットに対する作用機序・薬物動態・送達システムを改善した次世代抗体を迅速に開発する必要があります。ImmunoPrecise Antibodies社の事例に関しての資料ダウンロードはこちら。

バイオ医薬品製剤すなわちバイオ製剤は、医療産業にとって不可欠になりつつあります。しかし、バイオ医薬品の商業生産に向けた信頼性の高いプロセスの開発は、論理的にも技術的にも困難であり、プロジェクトが破綻することも少なくありません。充分な情報に基づいたプロジェクトの意思決定には、効率的なプロセス開発にとって予期される障害を早期に認識することが重要です。

このホワイトペーパーでは、バイオ製剤の生産における細胞株開発に伴う課題について論じ、バイオテクノロジー開発者が誤った情報に基づいた意思決定をするリスクの回避に役立つ解決策を概説します。

Intellicyt® iQue 3アドバンスト・フローサイトメトリー・プラットフォームは、浮遊細胞ベースのハイスループットスクリーニングシステムであり、細胞表面または循環血液中の標的抗原いずれかに結合する抗体のマルチプレックススクリーニングの実施に利用できます。さらにiQueプラットフォームでは、ハイコンテントアッセイにより、マルチプレックス細胞ベース・分泌タンパク質アッセイにおけるリード抗体の影響を評価することができます。

次世代の抗体医薬では、Gタンパク質共役受容体（GPCR）など、さらに困難な治療標的に焦点を当てているため、大規模スクリーニング戦略を実施するためのハイスループット法や、大量のマルチプレックスデータセットを簡単に解析できるソフトウェアの使用が必要となっています。iQue® フローサイトメトリープラットフォームは、抗体の発見と開発を前進させる実用的な結果を迅速に得られる統合ソリューションです。iQue® プラットフォームでは、ハイスループットサンプリング、フローサイトメトリー検出、そしてプレートレベルの解析が可能な内蔵解析ソフトウェアが統合されており、384ウェルプレートでは20分未満のサンプリング時間で多くの情報が得られます。従来のフローサイトメトリーのデッドボリュームをなくすことで、アッセイ容量をマイクロリットルレベルまで減らすことができたため、貴重な細胞や試薬でコストを削減できます。データの取得、解析、可視化は、ユーザー定義のテンプレートを用いてプレートごとに臨機応変に実施することができるため、役に立つ結果を得るための時間と労力を大幅に減らすことができます。

iQue 超高速フローサイトメトリーは、ハイスループットの大規模スクリーニング用に特化してデザインされており、抗体発見ワークフローに最適なプラットフォームです。迅速なデータ取得と強力な解析ソフトウェアを統合することで、マルチプレックスアッセイや複雑なデータセットの容易な解釈を可能にします。®

このホワイトペーパーでは、AbX Biologics社、Ablynx社（サノフィ社）、武田薬品工業株式会社、Avacta Life Sciences社のバイオ医薬品企業によるハイスループットの抗体スクリーニングと抗体特性評価での iQue 超高速フローサイトメトリープラットフォームの使用についてご紹介します。®

注目の研究：

ハイブリドーマベースの抗体発見： 目的のターゲットに対して1桁のナノモルの親和性で、細胞死を誘発することができるリード治療用抗体候補の特定
ナノボディスクリーニングと特性評価のマルチプレックス： iQueプラットフォームを使用して、重鎖抗体の単一可変領域であるラクダナノボディのスクリーニングおよび特性評価を加速®
特異性と種交差反応性のマルチプレックス： ハイブリドーマスクリーニングや精製抗体の親和性アセスメントを目的とした細胞表面結合アッセイ
IgG力価決定： 細胞からの区別が可能な散乱パターンがあるIgGキャプチャビーズが、細胞とマルチプレックスしてハイブリドーマIgG濃度の測定を可能にし、ヒット選択を導くさらなる洞察を提供